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薬局製剤(薬局製造販売医薬品)とは

薬局製剤とは・・・

薬局製造販売医薬品のことで、当該薬局における設備及び器具をもって製造し、当該薬局において直接消費者に販売又は授与する医薬品で、「薬局製剤指針」に適合するもの。

つまり簡単に言うと、「自分の薬局内で作っている薬」ということです。

例えば、漢方薬の例では、カッコン、マオウ、ケイヒ、シャクヤク、ショウキョウ、タイソウ、カンゾウの7種類の生薬を薬局内の調剤室で調合して、当薬局の「葛根湯」として販売することができます。

薬局製剤の製造と販売は、薬局ごとに、薬局製剤の製造販売承認、製造販売業許可及び製造業許可を取得して行っています。(許可証を薬局内に掲示してあります)

「薬局製剤指針」によれば、薬局で製造販売できる漢方薬(煎じ薬や丸剤、散剤)については現在236処方あります。

ちなみに、医療用エキス剤の漢方薬の品目は148処方、一般用のエキス剤は294処方が存在しています。

煎じ薬とエキス剤の違いについてはこちら

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